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衣原体/淋病Ag组合快速检测

预期用途
衣原体/淋病Ag组合快速检测是一种快速、侧流色谱免疫测定法,用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子标本中的衣原体和淋病奈瑟菌抗原。它被用作筛查测试,以帮助诊断沙眼衣原体和淋球菌感染。该测试仅提供初步分析结果,但不提供关键诊断标准。

 

临床适用症背景

沙眼衣原体是世界上最常见的性传播性病感染原因。它由基本体(感染形式)和网状或包涵体(复制形式)组成。沙眼衣原体的患病率和无症状携带率都很高,妇女和新生儿经常出现严重并发症。女性衣原体感染的并发症包括宫颈炎、尿道炎、子宫内膜炎、盆腔炎(PID)以及异位妊娠和不孕的发病率增加。疾病在分娩过程中从新生儿向新生儿的垂直传播可导致包合性结膜炎或肺炎。在男性中,衣原体的并发症包括尿道炎和附睾。 至少40%的非淋菌性尿道炎病例与衣原体感染有关。大约70%的宫颈内感染女性和高达50%的尿道感染男性无症状。传统上,衣原体感染是通过检测组织培养细胞中的衣原体内含物来诊断的。培养法是最敏感和最具体的实验室方法,但它是劳动密集型、昂贵、长(18-72小时)的,并且在大多数情况下不常用。

淋病是一种由淋病奈瑟菌引起的性传播疾病。淋病是最常见的感染性细菌性疾病之一,最常在性交过程中传播,包括阴道、口交和肛交。病原体可以感染喉咙,产生严重的喉咙痛。它可以感染肛门和直肠,产生一种称为直肠炎的疾病。对于女性,它可以感染阴道,引起阴道分泌物刺激(阴道炎)。尿道感染可能导致尿道炎,伴有灼热、排尿疼痛和分泌物。当女性出现症状时,她们经常会注意到阴道分泌物、尿频增加和尿液不适。生物体扩散到输卵管和腹部可能会导致严重的下腹疼痛和发烧。在与受感染的伴侣发生性接触后,淋病的平均潜伏期约为2至5天。然而,症状可能最晚出现2周。淋病的初步诊断可以在检查时做出。在女性中,淋病是盆腔炎(PID)的常见原因。PID可导致内部脓肿和长期慢性盆腔疼痛。PID会损伤输卵管,导致不孕或增加异位妊娠的风险。

衣原体/淋病Ag组合快速检测利用特异性单克隆抗体定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子标本中的衣原体和淋病奈瑟菌抗原。该测试可以在没有繁琐实验室设备的情况下进行,结果在20分钟内即可获得。

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检验原理

衣原体/淋病抗原组合快速测试包含两个测试条,左侧用于衣原体抗原快速测试,另一侧用于淋病奈瑟菌抗原快速测试(见本包装插页上的测试程序说明)。衣原体抗原快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的衣原体抗原。在测试线区域中用特异性单克隆抗体预包被膜。在测试过程中,提取的样本与涂有抗衣原体抗体的颗粒反应,形成抗原-抗体-金复合物。混合物通过毛细管作用在膜上向上迁移,与固定在膜中的抗衣原体抗体反应,产生彩色线。 该彩色线在测试线区域(T)中的存在表示阳性结果,而其不存在表示阴性结果。淋球菌抗原快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的淋球菌抗原。在测试线区域中用特异性单克隆抗体预包被膜。在测试过程中,提取的样本与涂有抗淋球菌抗体的颗粒反应,形成抗原-抗体-金复合物。混合物通过毛细管作用在膜上向上迁移,与固定在膜中的抗淋球菌抗体反应,产生彩色线。该彩色线在测试线区域(T)中的存在表示阳性结果,而其不存在表示阴性结果。内部质量控制包括在测试中,以控制线区域(C)中出现的彩色线的形式,表明测试是有效的,并且已经施加了适当和足够体积的样本,以使能够通过测试和控制线迁移,无论是否有测试线。如果控制线(C)没有在测试时间内出现,则测试结果无效,应使用新的测试设备重复测试。

规格包装

1 Test/Kit, 2 Tests/Kit, 5 Tests/Kit, 7 Tests/Kit, 10 Tests/Kit, 20 Tests/Kit, 25 Tests/Kit, 40 Tests/Kit.

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