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HIV Ag/Ab三线快速检测

预期用途
HIV Ag/Ab三线快速检测是一种三线、血清学、侧流色谱免疫测定法，用于同时定性检测人类全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）p24抗原、人类免疫缺陷病毒一型抗体和二型抗体，以帮助诊断HIV感染。该测试仅提供初步分析结果，但不提供关键诊断标准。任何HIV Ag/Ab三线快速检测的反应性样本都必须进行分析，并使用替代检测方法和临床结果进行确认。该测试旨在供医疗专业人员使用。该检测的应用包括高危人群性传播疾病筛查、定期健康检查和血库现场筛查。

 

临床适用症背景

人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）和2型（HIV-2）是导致获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的包膜单链RNA病毒。目前的数据表明，艾滋病毒是通过性接触、接触血液（包括共用受污染的针头和注射器）或某些血液制品，或在产前期间从受感染的母亲传染给她的孩子。艾滋病毒感染风险增加的人群包括静脉注射吸毒者、同性恋者和血友病患者。HIV-1p24抗原的存在表明新感染了HIV-1病毒，而HIV-1/HIV-2抗体的存在表明先前接触过HIV-1/HIV-2病毒。HIV Ag/Ab三线快速检测利用固定在膜上的抗HIV-1 p24抗体和重组HIV抗原，在人类全血、血清或血浆样本中定性和选择性地检测HIV-1 p24-抗原、HIV 1型和HIV 2型抗体。

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检验原理

HIV Ag/Ab三线快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法，用于检测人类全血、血清或血浆样本中的HIV-1 p24抗原、HIV 1型和HIV 2型抗体。该测试装置包括：1）紫红色垫，其包含用重组HIV-1抗原gp41/120、重组HIV-2抗原gp36涂覆的胶体金颗粒和用单克隆抗HIV-1 p24抗体涂覆的胶体黄金颗粒；2）硝化纤维膜条，其包含两条测试线（Ab线和Ag线）和对照线（C）。Ab系用重组HIV-1抗原gp41/120和重组HIV-2抗原gp36包被，用于检测HIV 1型和HIV 2型抗体，并且Ag系用单克隆抗HIV-1 p24抗体包被，以检测HIV-1p24抗原。当将足够体积的样本添加到装置的样本孔（S）中时，样本通过毛细管作用迁移穿过装置，并分别与固定的抗原相互作用。如果标本含有HIV 1型和/或HIV 2型抗体，则Ab线区域将出现一条彩色线。如果标本含有HIV-1 p24抗原，则在Ag线区域会出现一条彩色线。没有任何测试线（Ab和Ag）表明结果为阴性。内部质量控制包括在测试中，以控制线区域（C）中出现的彩色线的形式，表明测试是有效的，并且已经施加了适当和足够体积的样本，以使能够通过测试线和控制线迁移，无论是否有测试线。如果控制线（C）没有在测试时间内出现，则测试结果无效，应使用新的测试设备重复测试。

规格包装

25 Tests/Kit.

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