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预期用途
寨卡病毒NS1抗原快速检测是一种用于定性检测人类全血、血清或血浆样本中寨卡病毒的NS1抗原的快速检测,以帮助诊断寨卡病毒感染。该测试仅提供初步分析结果,但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断,使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。
寨卡病毒NS1抗原快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测全血、血清或血浆中的寨卡病毒NS1抗原。在测试过程中,捕获试剂被固定在测试的测试线区域(T)中。将样品加入装置的样品孔(S)后,样品与测试盒中的寨卡NS1抗体偶联物反应。金抗体缀合物将与样本样品中的寨卡NS1抗原结合,该抗原又将与涂布在膜上的抗寨卡病毒NS1结合。当试剂穿过膜时,膜上的寨卡NS1抗体将与抗体-抗原复合物结合,导致在测试膜的测试线区域形成暗红色或粉红色的线。线条的强度将根据样品中存在的抗原的量而变化。如果样本含有寨卡病毒NS1抗原,测试线区域(T)将出现一条彩色线,表明结果为阳性。如果标本不含寨卡NS1抗原,则该区域不会出现彩色线条,表明结果为阴性。
内部质量控制包括在测试中,以控制线区域(C)中出现的彩色线的形式,表明测试是有效的,并且已经施加了适当和足够体积的样本,以使能够通过测试和控制线迁移,无论是否有测试线。如果控制线(C)没有在测试时间内出现,则测试结果无效,应使用新的测试设备重复测试。
1 Test/Kit, 2 Tests/Kit, 5 Tests/Kit, 7 Tests/Kit, 10 Tests/Kit, 20 Tests/Kit, 25 Tests/Kit, 40 Tests/Kit.