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预期用途
登革热IgM/IgG快速检测是一种快速、血清学、侧流色谱免疫测定法，用于同时检测和区分人类全血、血清或血浆标本中的抗登革热病毒IgM和IgG（DEN 1、2、3和4）。它旨在被医疗保健专业人员用作登革热病毒感染的辅助诊断。该测试仅提供初步分析结果，但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断，使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。
临床适用症背景
登革热病毒（DV）是一种包膜单链正义RNA病毒，包括四种相关但不同的血清型（DEN 1、2、3和4）。这种病毒是由白天叮咬Stegomyia家族的蚊子传播的，主要是埃及伊蚊和白纹伊蚊。如今，生活在亚洲、非洲、澳大利亚和美洲热带地区的25亿多人面临登革热感染的风险。据估计，全世界每年发生1亿例登革热病例和25万例危及生命的登革热出血热病例。1-3血清学检测是诊断登革热病毒感染的常用方法。抗登革热病毒IgM在初次接触后3天开始出现，并在循环中保持约30-60天。抗登革热病毒IgG水平在7天左右上升，在2-3周达到峰值，并持续一生。4-6登革热IgM/IgG快速检测是一种快速检测，它利用登革热抗原包被的彩色颗粒的组合，在15-20分钟内对人类全血、血清或血浆标本中的抗登革热病毒IgM和IgG进行定性检测。
