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预期用途
FOB快速检测是一种快速、侧流色谱免疫测定法,用于定性检测人类粪便样本中的粪便潜血。它旨在被医疗保健专业人员用作筛查测试,以帮助检测由多种胃肠道疾病引起的出血,如膀胱炎、结肠炎、息肉和结直肠癌癌症。该测试仅提供初步分析结果,但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断,使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。
临床适用症背景
许多疾病都会导致粪便中藏血。这也被称为粪便潜血(FOB)、人类潜血或人类血红蛋白(hHb)。在早期阶段,胃肠道问题,如结肠癌、溃疡、息肉、结肠炎、膀胱炎和裂隙,可能没有任何明显的症状,只有潜血。传统的以愈创木为基础的方法缺乏敏感性和特异性,在测试前也有饮食限制。1,2 FOB快速测试是一种快速测试,用于定性检测低水平的粪便潜血。该测试利用双抗体夹心法在缓冲液中50 ng/mL或粪便中6.0μg/g的截止值下选择性检测hHb。此外,与愈创木分析相比,该测试的准确性不受患者饮食的影响。