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预期用途
幽门螺杆菌抗原快速检测是一种快速、侧流色谱免疫测定法，用于定性检测人类粪便标本中的幽门螺杆菌抗体。它旨在被医疗保健专业人员用作筛查测试，以帮助诊断幽门螺杆菌感染。该测试仅提供初步分析结果，但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断，使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。
临床适用症背景
幽门螺杆菌（H.pylori）是一种生活在胃和十二指肠表面的螺旋形小细菌。它与多种胃肠道疾病的病因有关，包括十二指肠和胃溃疡、非溃疡性消化不良以及活动性和慢性胃炎。1,2有创和无创方法都用于诊断有胃肠道疾病症状的患者的幽门螺杆菌感染。标本依赖性和昂贵的侵入性诊断方法包括胃或十二指肠活检，然后进行尿素酶测试（推定）、培养和/或组织学染色。幽门螺杆菌（H.pylori）是一种生活在胃和十二指肠表面的螺旋形小细菌。它与多种胃肠道疾病的病因有关，包括十二指肠和胃溃疡、非溃疡性消化不良以及活动性和慢性胃炎。1,2有创和无创方法都用于诊断有胃肠道疾病症状的患者的幽门螺杆菌感染。标本依赖性和昂贵的侵入性诊断方法包括胃或十二指肠活检，然后进行尿素酶测试（推定）、培养和/或组织学染色。
