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Rota/腺抗原快速检测

预期用途
轮状病毒/腺病毒抗原快速检测是一种快速、侧流色谱免疫测定法,用于定性检测和区分粪便样本中的轮状病毒和腺病毒抗原。它旨在被医疗保健专业人员用作筛查测试,以帮助诊断轮状病毒和腺病毒感染。该测试仅提供初步分析结果,但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断,使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。

 

临床适用症背景

轮状病毒是急性肠胃炎的主要病因,尤其是两岁以下的儿童。它在1973年的发现及其与儿童肠胃炎的关系代表了非急性细菌感染肠胃炎研究的突破。通过粪口途径传播;潜伏期在1到3天之间。腺病毒是儿童病毒性肠胃炎的第二大病因(10-15%)。根据血清型的不同,它们也会引起呼吸道疾病、腹泻、结膜炎、膀胱炎等。已经鉴定了至少47种腺病毒血清型,并且在所有这些血清型中都存在六角体抗原。血清型40和41与肠胃炎有关。腺病毒引起的肠胃炎的主要临床症状是腹泻,持续9至12天,还伴有发烧和呕吐。轮状病毒/腺病毒抗原快速检测利用成对的特异性抗体来定性检测和区分粪便样本中的轮状病毒和腺病毒抗原。该测试可以在没有繁琐实验室设备的情况下进行,结果在15分钟内即可获得。

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检验原理

轮状病毒/腺病毒抗原快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测粪便样本中的轮状病毒和腺病毒抗原。在测试线区域中用特异性单克隆抗体预包被膜。在测试过程中,样本与涂有抗轮状病毒和抗腺病毒抗体的颗粒反应,形成抗原-抗体-金复合物。混合物通过毛细管作用在膜上向上迁移,以与固定在膜中的抗轮状病毒和/或抗腺病毒抗体反应,并产生彩色线。在测试线区域(R和/或A)中存在该彩色线表示阳性结果,而其不存在表示阴性结果。内部质量控制包括在测试中,以控制线区域(C)中出现的彩色线的形式,表明测试是有效的,并且已经施加了适当和足够体积的样本,以使能够通过测试和控制线迁移,无论是否有测试线。如果控制线(C)没有在测试时间内出现,则测试结果无效,应使用新的测试设备重复测试。

规格包装

1 Test/Kit, 2 Tests/Kit, 5 Tests/Kit, 7 Tests/Kit, 10 Tests/Kit, 20 Tests/Kit, 25 Tests/Kit, 40 Tests/Kit.

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