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肌钙蛋白I快速检测

预期用途
肌钙蛋白I快速检测是一种快速、血清学、侧流色谱免疫测定法，用于以1.0 ng/mL或更高的水平定性检测人类全血、血清或血浆标本中的心脏肌钙蛋白I（cTnI）及其复合物。它旨在被医疗保健专业人员用作急性心肌梗死（AMI）的辅助诊断。该测试仅提供初步分析结果，但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断，使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。

 

临床适用症背景

心肌肌钙蛋白I（cTnI）是一种分子量为22.5千道尔顿的心肌蛋白。1肌钙蛋白I是由肌钙蛋白T和肌钙蛋白C组成的三亚基复合物的一部分。该结构复合物与原肌球蛋白一起形成调节横纹肌和心肌中肌动蛋白钙敏感性ATP酶活性的主要成分。2心脏损伤发生后，肌钙蛋白I在疼痛发作4-6小时后释放到血液中。cTnI的释放模式类似于CK-MB，但当CK-MB水平在72小时后恢复正常时，肌钙蛋白I在6-10天内保持升高，从而提供更长的心脏损伤检测窗口。在围手术期、马拉松比赛后和钝性胸部创伤等情况下，已经证明了识别心肌损伤的高特异性测量方法。2心脏损伤发生后，肌钙蛋白I在疼痛发作4-6小时后释放到血液中。cTnI的释放模式类似于CK-MB，但当CK-MB水平在72小时后恢复正常时，肌钙蛋白I在6-10天内保持升高，从而提供更长的心脏损伤检测窗口。在围手术期、马拉松比赛后和钝性胸部创伤等情况下，已经证明了识别心肌损伤的高特异性测量方法。

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检验原理

肌钙蛋白I快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法，用于检测人类全血、血清或血浆样本中的心脏肌钙蛋白I（cTnI）。在测试过程中，捕获试剂被固定在测试的测试线区域（T）中。将样品加入装置的样品孔（S）后，在测试中与抗cTnI抗体包被的胶体金颗粒反应。该混合物通过色谱法迁移通过测试的长度，并与固定的捕获试剂反应。该测试格式可以检测样本中的心脏肌钙蛋白I（cTnI）。如果样本含有心脏肌钙蛋白I（cTnI），则测试线区域（T）中将出现一条彩色线，表明结果为阳性。如果样本不含心脏肌钙蛋白I（cTnI），则该区域不会出现彩色线，表明结果为阴性。内部质量控制包括在测试中，以控制线区域（C）中出现的彩色线的形式，表明测试是有效的，并且已经施加了适当和足够体积的样本，以使能够通过测试和控制线迁移，无论是否有测试线。如果控制线（C）没有在测试时间内出现，则测试结果无效，应使用新的测试设备重复测试。

规格包装

25 Tests/Kit, 40 Tests/Kit.

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