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O1/O139霍乱弧菌抗原快速检测

预期用途
O1/O139霍乱弧菌抗原快速检测是一种快速、直观、侧流色谱免疫测定法,用于定性检测人类粪便样本中的O1霍乱弧菌和/或O139抗原,以帮助诊断O1霍乱杆菌和O139感染。该测试仅提供初步分析结果,但不提供关键诊断标准。必须根据医疗保健提供者的专业判断,使用替代检测方法和临床结果对检测的任何使用或解释进行分析和确认。

 

临床适用症背景

O1和O139型霍乱弧菌引起的霍乱流行病在许多发展中国家仍然是一种具有巨大全球意义的毁灭性疾病。临床上,霍乱可能从无症状定植到严重腹泻伴大量体液流失,导致脱水、电解质紊乱和死亡。O1/O139霍乱弧菌通过小肠定植和产生强效霍乱毒素而引起这种分泌性腹泻。由于霍乱的临床和流行病学重要性,尽快确定水样腹泻患者的生物体是否对O1/O139霍乱弧菌呈阳性至关重要。一种快速、简单、可靠的检测O1/O139霍乱弧菌的方法对临床医生管理该疾病和公共卫生官员制定控制措施具有重要价值。O1/O139霍乱弧菌抗原快速检测利用特异性抗O1和O139霍乱弧菌抗体在人类粪便标本中定性和选择性地检测O1和O3霍乱弧菌抗原。这种测定可以由经过最少培训的人员在15-20分钟内进行,以获得测试结果,而无需繁琐的实验室设备。

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检验原理

O1/O139型霍乱弧菌抗原快速测试包含两个测试条,左侧用于O1型霍乱弧菌快速抗原测试,另一侧用于O139型霍乱弧菌迅速抗原测试(见本包装插页上的测试程序说明)。

O1霍乱弧菌抗原快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测人类粪便样本中的O1霍乱霍乱弧菌抗原。该膜在测试线区域(T)中预涂有特异性抗O1霍乱弧菌抗体。在测试过程中,提取的样本与涂有抗O1霍乱弧菌抗体的颗粒反应,形成抗原-抗体-金复合物。混合物通过毛细管作用在膜上向上迁移,以与固定在膜中的抗O1霍乱弧菌抗体反应并产生彩色线。该彩色线在测试线区域(T)中的存在表示阳性结果,而其不存在表示阴性结果。

O139霍乱弧菌抗原快速检测是一种基于膜的定性免疫测定法,用于检测人类粪便样本中的O1霍乱弧菌抗原。该膜在测试线区域(T)中预涂有特异性抗O139霍乱弧菌抗体。在测试过程中,提取的样本与涂有抗O139霍乱弧菌抗体的颗粒反应,形成抗原-抗体-金复合物。混合物通过毛细管作用在膜上向上迁移,以与固定在膜中的抗霍乱弧菌O139抗体反应并产生彩色线。该彩色线在测试线区域(T)中的存在表示阳性结果,而其不存在表示阴性结果。

内部质量控制包括在测试中,以控制线区域(C)中出现的彩色线的形式,表明测试是有效的,并且已经施加了适当和足够体积的样本,以使能够通过测试和控制线迁移,无论是否有测试线。如果控制线(C)没有在测试时间内出现,则测试结果无效,应使用新的测试设备重复测试。

规格包装

25 Tests/Kit, 40 Tests/Kit.

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